Thuốc Finasteride 1mg Mylan

Thuốc Finasteride Mylan 1mg điều trị rụng tóc do thiếu hụt hormone androgen ở nam giới.

Viên nén bao phim màu nâu, hình tròn, hai mặt lồi.

• Nhà sản xuất: Mylan
• Tên thuốc gốc: Finasteride
• Trình bày/Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên
• Sản xuất tại: Ấn độ

Thành phần

Thành phần/Hàm lượng

• Finasteride: 1mg

Thành phần tá dược:

Lõi viên nén: Lactose monohydrate, Cellulose vi tinh thể (E460), tinh bột ngô biến tính, Sodium starch glycolate, Docusate sodium, Magnesium stearate (E470b), Povidone K30. Tá dược bao phim: Titanium dioxide (E171), Yellow and red iron oxide (E172), Talc (E533b), Hypromellose (E464), Hydroxypropylcellulose (E463).

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Finasteride Mylan 1mg điều trị rụng tóc do thiếu hụt hormone androgen ở nam giới.

Cách dùng thuốc Finasteride 1mg

• Dùng đường uống

Liều dùng thuốc Finasteride 1mg

Liều thông thường cho người lớn bị rụng tóc do hormone androgen

• Dùng 1 mg uống mỗi ngày một lần.
• Đối với điều trị rụng tóc do hormone androgen chỉ áp dụng cho nam giới. (Tính an toàn và hiệu quả đã được chứng minh ở nam giới từ 18 đến 41 tuổi với rụng tóc nhẹ đến trung bình của đỉnh và vùng da đầu phía trước).

Quá liều

• Trong các nghiên cứu lâm sàng, liều duy nhất của Finasteride đến 400 mg và nhiều liều của Finasteride lên đến 80 mg / ngày trong 3 tháng (n = 71) không gây ra các tác dụng không mong muốn liên quan đến liều.

Quên liều

• Bỏ qua liều đã quên và sử dụng liều tiếp theo của bạn vào thời điểm bình thường. Không sử dụng hai liều cùng một lúc.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào
• Finasteride không nên được sử dụng cho trẻ em / thanh thiếu niên.
• Không nên dùng cho những người đàn ông đang dùng Finasteride 5 mg hoặc bất kỳ chất ức chế 5α- reductase nào khác để điều trị tăng sản lành tính tuyến tiền liệt hoặc bất kỳ tình trạng nào khác.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ) Finasteride Mylan 1mg

Đi cấp cứu nếu bạn có bất cứ dấu hiệu của một phản ứng dị ứng: phát ban; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng.

Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn nhận thấy bất kỳ cục u vú, đau hoặc thay đổi ở ngực khác. Đây có thể là dấu hiệu của bệnh ung thư vú của nam giới.

Tác dụng phụ ít nghiêm trọng có thể bao gồm:

• Bất lực, mất hứng thú trong quan hệ tình dục, hoặc khó có cực khoái
• Xuất tinh bất thường
• Sưng ở tay hoặc chân của bạn
• Sưng hoặc đau ở ngực
• Chóng mặt, mệt mỏi
• Cảm giác như ngất xỉu
• Nhức đầu
• Chảy nước mũi
• Phát ban da.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Dùng Finasteride Mylan 1mg với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm thay đổi tác dụng của một trong số chúng và gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn.

• Amlodipine
• Benidipine
• Cilnidipine
• Felodipine

Chỉ số theo dõi

• Kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) ban đầu, 6 tháng sau đó để thiết lập đường nền và theo dõi định kì.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Thận trọng khi sử dụng với bệnh lý u xơ tắc nghẽn; theo dõi cẩn thận những bệnh nhân có lượng nước tiểu tồn đọng lớn hoặc lượng nước tiểu giảm nghiêm trọng
• Thận trọng khi mắc bệnh gan
• Có thể gây giảm PSA huyết thanh khi có ung thư tuyến tiền liệt; Sự gia tăng mức PSA từ nadir trong khi dùng Finasteride có thể báo hiệu sự hiện diện của ung thư tuyến tiền liệt và cần được đánh giá cẩn thận (ngay cả khi giá trị PSA trong phạm vi bình thường)
• Phụ nữ có thai và có khả năng mang thai không được cầm viên nén hoặc tinh dịch của nam giới bị nghiền nát hoặc vỡ nát; có thể có tác động tiêu cực đến sự phát triển của thai nhi
• Các báo cáo hiếm gặp về ung thư vú ở nam giới được quan sát thấy khi sử dụng: Mở rộng, đau, vón cục, tiết dịch núm vú hoặc bất kỳ loại thay đổi vú nào khác phải được báo cáo ngay lập tức cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe

Rượu

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Người ta không biết liệu nó có an toàn để uống rượu với thuốc Finasteride Mylan 1mg hay không. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Thận

An toàn nếu được chỉ định

• Thuốc Finasteride Mylan 1mg an toàn để sử dụng ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Không khuyến cáo điều chỉnh liều.

Gan

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Có một số thông tin hạn chế về việc sử dụng Finasteride Mylan 1mg ở những bệnh nhân bị bệnh gan. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn. Tuy nhiên, nên dùng thận trọng cho những bệnh nhân này.

Lái xe và vận hành máy

An toàn nếu được chỉ định

• Finasteride Mylan 1mg thường không ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

AU TGA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Úc)

• US FDA Pregnancy Category: X

US FDA pregnancy category (Phân loại thuốc cho phụ nữ mang thai theo Mỹ)

• US FDA Pregnancy Category: X

Phụ nữ mang thai

Không an toàn

• Finasteride Mylan 1mg rất không an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Hãy tìm lời khuyên của bác sĩ vì các nghiên cứu trên phụ nữ có thai và động vật đã cho thấy những tác hại đáng kể đối với thai nhi đang phát triển.

Phụ nữ cho con bú

Hỏi ý kiến bác sĩ

• Thông tin về việc sử dụng Finasteride Mylan 1mg trong thời kỳ cho con bú không có sẵn. Xin vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
• Finasteride Mylan 1mg thường không được chỉ định ở phụ nữ.

Dược lực học/Cơ chế hoạt động

• Finasteride là một 4-azasteroid, ức chế 5α-reductase loại II ở người (có trong nang tóc) với tính chọn lọc hơn 100 lần so với 5α-reductase loại I của người và ngăn chặn sự chuyển đổi ngoại vi của testosterone thành dihydrotestosterone androgen. (DHT). Ở nam giới bị rụng tóc, da đầu hói có chứa các nang tóc thu nhỏ và nồng độ DHT tăng lên. Finasteride ức chế quá trình chịu trách nhiệm thu nhỏ các nang tóc trên da đầu, có thể dẫn đến đảo ngược quá trình tạo hói.

Dược động học

Hấp thu

• Sinh khả dụng qua đường uống của Finasteride là khoảng 80% và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nồng độ tối đa trong huyết tương của Finasteride đạt được khoảng hai giờ sau khi dùng; hấp thụ hoàn thành sau sáu đến tám giờ.

Phân bổ

• Liên kết với protein xấp xỉ 93%. Thể tích phân phối của Finasteride là khoảng 76 lít (44-96 l). Ở trạng thái ổn định sau khi dùng 1 mg / ngày, nồng độ tối đa trung bình trong huyết tương của Finasteride là 9,2 ng / ml và đạt được từ 1 đến 2 giờ sau khi dùng; AUC (0-24 giờ) là 53 ng x giờ / ml.
• Finasteride đã được thu hồi trong dịch não tủy (CSF), nhưng thuốc dường như không tập trung ở đó. Một lượng rất nhỏ của Finasteride cũng đã được phát hiện trong tinh dịch của các đối tượng nhận thuốc. Từ các nghiên cứu trên khỉ rhesus, dường như lượng này không được coi là gây nguy cơ cho bào thai đực đang phát triển

Chuyển hóa

• Finasteride được chuyển hóa chủ yếu qua hệ thống cytochrome P450 3A4, nhưng không có tác dụng ở đây. Sau khi uống 14C-Finasteride ở người, hai chất chuyển hóa của thuốc được xác định chỉ đại diện cho một phần nhỏ hoạt tính ức chế của Finasteride trên 5α-reductase.

Thải trừ

• Khoảng 39% (32-46%) liều dùng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa. Hầu như không có thuốc không thay đổi nào được bài tiết qua nước tiểu và 57% (51-64%) tổng liều được bài tiết qua phân.
• Độ thanh thải trong huyết tương khoảng 165 ml / phút (70-279 ml / phút).
• Tỷ lệ đào thải của Finasteride giảm phần nào theo tuổi. Thời gian bán thải cuối trung bình khoảng 5-6 giờ (3-14 giờ), và ở nam giới trên 70 tuổi là 8 giờ (6-15 giờ). Những phát hiện này không có ý nghĩa lâm sàng và do đó không cần thiết phải giảm liều ở người cao tuổi.

Phân loại hóa chất trị liệu giải phẫu (ATC)

D11AX10-Finasteride

• G04CB — Thuốc ức chế testosterone-5-alpha reductase
• G04C — THUỐC DÙNG TRONG TĂNG SẢN TUYẾN TIỀN LIỆT
• G04 — THUỐC HỆ TIẾT NIỆU
• G — THUỐC HỆ TIẾT NIỆU SINH DỤC VÀ HORMON GIỚI TÍNH

Bảo quản

• Tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em